科目總表
課程編號: SBMS3207
課程名稱: 生物製品、藥典與認證
學分: 2
學院課程/必修科目/選修科目 選修科目
專修範圍 C
修讀年級: Year 3 or above
學期: 1
先修科目: Nil
同修科目: Nil
科目主任:

劉善雅博士

簡介:

藥品安全性是藥物開發過程中一個重要的問題,由研發、製造到大規模生產,擴展到藥物被施用於患者之即時及以後之影響,研發及生產者均責無旁貸。藥品、醫藥原料及輔料等均需按照原產國或銷售國家的規範,以及相關藥典或製藥業中的有效標準。由於生物製劑包括生物體如活細胞,因此生產生物製劑牽涉非常嚴格的過程,並涉及多項措施以確保製劑的安全性。通過本科目,學生將了解製造生物製劑的流程,由開發、測試、生產、以至如何確保其被應用於人類上的安全性和功效,如各種品質控制措施,及與製藥物的開發和製造有關的認可體系。

備註:
開辦學年: 2019/20 onwards

備註:科目內容及修讀要求會不時更新,請留意本網站及中大學生資訊系統 (CUSIS) 以獲得各科目最新資料。