課程編號: | SBMS3207 |
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課程名稱: | 生物製品、藥典與認證 |
學分: | 2 |
學院課程/必修科目/選修科目 | 選修科目 |
專修範圍 | C |
修讀年級: | Year 3 or above |
學期: | 1 |
先修科目: | Nil |
同修科目: | Nil |
科目主任: | 劉善雅博士 |
簡介: | 藥品安全性是藥物開發過程中一個重要的問題,由研發、製造到大規模生產,擴展到藥物被施用於患者之即時及以後之影響,研發及生產者均責無旁貸。藥品、醫藥原料及輔料等均需按照原產國或銷售國家的規範,以及相關藥典或製藥業中的有效標準。由於生物製劑包括生物體如活細胞,因此生產生物製劑牽涉非常嚴格的過程,並涉及多項措施以確保製劑的安全性。通過本科目,學生將了解製造生物製劑的流程,由開發、測試、生產、以至如何確保其被應用於人類上的安全性和功效,如各種品質控制措施,及與製藥物的開發和製造有關的認可體系。 |
備註: | |
開辦學年: | 2019/20 onwards |
備註:科目內容及修讀要求會不時更新,請留意本網站及中大學生資訊系統 (CUSIS) 以獲得各科目最新資料。