科目內容

當候選藥物能夠從實驗室轉移到臨床時，預防和避免對患者造成傷害最為重要。 生物製品包括多種生物製劑和生物仿製藥，當中牽涉人類和非人類來源的活細胞，因此生物製品的處理和生產需要採取謹慎的措施以確保產品安全。 藥物、藥品、原料藥和輔料的檢測，甚至驗證設備和檢測準確性的方法，都必須完全按照原產國或產品銷售國的規定進行，質量亦要符合藥典規定。 通過本科目，學生將了解良好生產規範 (GMP) 的總體概念以及如何將其應用於製造生物製品或先進治療藥品 (ATMP) 的受控設施。 學生將透過參與討論、研究案例、和使用創新教學工具學習解決問題。